专业服务

全球医疗器械出口合规服务专家

我们拥有超过15年的认证经验,助力医疗器械客户顺利进入全球市场,确保合规与质量。

E-mail

business@humiss.com

电话号码

MP: +86-18621855844
Tel: +86-(0)21-31669583
Fax:+86-(0)21-31355758

工作时间

周一至周六:上午8点至下午6点
星期天:关闭。

关于我们

专业的授权代表服务,超越您的期望

霍米斯Humiss拥有超过15年的医疗器械认证经验,涵盖4000个项目,为3000多家客户持续提供优质服务。

我们与荷兰、德国、西班牙、英国和美国等多个地区的分支机构紧密合作,扩展全球化的服务网络,确保满足国际标准。

主要服务

我们的核心服务项目

我们致力于为医疗器械行业提供全面的合规解决方案,包括认证、注册及咨询服务,满足不同市场需求。

欧代服务

提供全面的欧盟授权代表服务,确保您的医疗器械产品符合EU法规,顺利进入欧洲市场。

英代服务

为制造商提供英国负责人(英代)服务,确保医疗器械产品在英国市场的合规销售提供专业指导和支持。

出口合规

我们提供医疗器械出口合规服务,确保您产品满足各国法规要求,为您的产品顺利上市提供保障。

CE认证

协助客户完成欧盟CE认证流程,帮助确保医疗器械符合欧盟指令要求,顺利进入欧洲市场。

FDA注册

为客户提供美国FDA注册服务,确保医疗器械符合美国市场需求,快捷完成相关认证手续。

注册咨询

提供各类医疗器械注册咨询服务,帮助客户了解并满足不同国家的注册要求,简化流程。

我们的独特价值

霍米斯提供专业的产品出口合规服务,助力全球医疗器械客户高效合规,拓展市场空间。

丰富的认证经验
全球合作网络
全面的服务范围
专业的顾问团队

客户反馈

听听我们的客户怎么说

我们已经为超过4000个项目提供了成功的支持,客户满意度一直是我们追求的目标。

新冠疫情期间,海外客户对新冠检测试剂需求很大,Humiss帮助我们在IVDR前拿到了荷兰CIBG注册函,顺利取得国内出口白名单,产品顺利出口欧盟,赶上了疫情的末班车。

静怡 Z.

Humiss帮助我们及时拿到了德国的自由销售证书,使我们的轮椅产品得以顺利出口到沙特、阿根廷、摩洛哥等国家。

伟明 L.

我们产品是口罩,在新冠爆发的3年内,产品出口美国市场,多亏了Humiss在2020年帮助我们第一时间完成FDA工厂注册和产品列名,后期又获得了510(K)批文,目前产品稳定出口。

莉莉 W.

从初始咨询到最终的认证,霍米斯的支持使我们的产品顺利进入国际市场,感激不已。

小雨 Z.

我对霍米斯的服务非常满意,他们的专业指导让我在复杂的认证过程中减少了许多不必要的麻烦。

玲玲 H.

霍米斯的团队帮助我们顺利完成了FDA注册,服务质量值得信赖,让我们倍感轻松。

悦婷 L.

我们的成果

展示我们的成功案例与合作伙伴

我们为全球3000多家制造商提供了服务,涵盖上市与合规的各个方面,确保产品的成功出口。

常见问题

关于我们的服务和认证的常见问题解答

在此找到您的问题的答案,了解我们的服务、流程及如何帮助您顺利完成合规认证。

立刻行动

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无论您的需求是什么,我们的团队准备好为您提供最佳解决方案,助力您的成功。

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